Corona-Impfung von Moderna: Positive Zwischenergebnisse erster klinischer Studie
Unter Hochdruck wird an einem Impfstoff gegen Covid-19 geforscht. Ein Kandidat auf mRNA-Basis zeigt nach ersten Studien-Daten weiter gutes Potenzial.
Der Medikamenten-Hersteller Moderna hat ermutigende Zwischenergebnisse einer Phase-1-Studie zu seinem experimentellen Impfstoff gegen Covid-19 veröffentlicht. Sie sprechen dafür, dass die Impfung das Potenzial hat, bei Menschen eine Immunität gegen den Erreger herbeizuführen.
Impfen mit Erbgutschnipseln
Moderna ist spezialisiert auf Impfstoffe, die eine Immun-Reaktion auf Grundlage von mRNA hervorrufen [24], also der genetischen Instruktionen, nach denen sich ein Virus im Wirtsorganismus vermehrt. Neuartige Impfstoffe wie der von Moderna gegen Covid-19 [25] lassen sich zwar rasch vorbereiten. Bislang ist aber noch keiner davon zum Verkauf zugelassen worden.
In klinischen Studien der Phase 1 soll festgestellt werden, ob der untersuchte Wirkstoff sicher ist oder nicht – die Wirksamkeit wird dabei noch nicht gezielt getestet. Trotzdem fallen dabei manchmal erste Erkenntnisse über das Therapie-Potenzial an. Die noch laufende Studie von Moderna begann im März und umfasst 105 Teilnehmer. Jeder bekommt entweder zwei Injektionen mit 25 Mikrogramm oder mit 100 Mikrogramm des Impf-Kandidaten (mit vier Wochen Abstand) oder eine Einzeldosis von 250 Mikrogramm.
Bildung von Antikörpern
Für acht Probanden im Alter von 18-55 Jahren, davon je vier mit 25- und 100-Mikrogramm-Dosen, hat Moderna Antikörper-Daten veröffentlicht. Demnach bildeten die Teilnehmer mit der geringeren Dosis in etwa so viele neutralisierende Antikörper aus wie genesene Corona-Patienten; bei der höheren Dosis lag das Niveau sogar "deutlich darüber". Auch negative Auswirkungen wurden beobachtet, waren laut Moderna [26] aber "vorübergehend und legten sich von selbst".
Die Ergebnisse sind ermutigend, aber aus einer Studie der Phase 1 kann man keine weit reichenden Schlüsse ziehen, zumal nicht mit Daten von nur acht Probanden. Die FDA hat Moderna bereits eine Phase-2-Studie genehmigt, in der biologische Auswirkungen auf Patienten getestet werden; darin soll es auch eine mittlere Dosis von 50 Mikrogramm geben. Phase 3 könnte im Juli folgen. Schon im Herbst könnte die Behörde eine Notfall-Freigabe für den Impfstoff erteilen, berichtet das Wall Street Journal [27] – aber nur, wenn alle Studien wie erhofft verlaufen, was längst noch nicht klar ist.
(sma [29])
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[17] https://www.heise.de/hintergrund/Schneller-Test-auf-neuen-Corona-Erreger-kommt-schnell-4686619.html
[18] https://www.heise.de/hintergrund/Modell-zur-Corona-Krise-Schrecken-ohne-Ende-oder-Ende-mit-Schrecken-4688563.html
[19] https://www.heise.de/hintergrund/Coronavirus-Hilfe-durch-Tuberkulose-Impfstoff-4688905.html
[20] https://www.heise.de/hintergrund/Corona-Impfstudie-Warum-ich-mitmache-4695706.html
[21] https://www.heise.de/hintergrund/Corona-Antikoerpertests-Bye-bye-soziale-Distanzierung-4697435.html
[22] https://www.heise.de/news/Die-Impfstoff-Falle-4887597.html
[23] https://www.heise.de/thema/Coronavirus#liste
[24] https://www.heise.de/hintergrund/Medizin-Impfen-mit-Erbgutschnipseln-4704114.html
[25] https://www.heise.de/hintergrund/Mindestens-18-Monate-bis-zum-Coronavirus-Impfstoff-4681901.html
[26] https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
[27] https://www.wsj.com/articles/moderna-says-initial-covid-19-vaccine-results-are-positive-11589805115?mod=hp_lead_pos2
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