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  • ejokisch

9 Beiträge seit 08.02.2014

CE-Zertifizierung von eHealth-apps

Am 5.5.2017 wurde die neue Medizintechnik-Verordnung der EU veröffentlicht.
Danach sind ab Juni viele der Apps als Medizintechnik der Klasse 1 anzusehen und müssen entsprechend zertifiziert sein bzw. werden.
Also Augen auf bei den Apps :)

Und den Herstellern viel Glück bei der Zertiizierung. Die Verordnung hat über 560 Seiten und ist bindend.

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