Empfängnisverhütung mit Apple-Watch-Sensor: Erste App erhält Zulassung

Eine erste App für Empfängnisverhütung und Schwangerschaftsplanung hat im Zusammenspiel mit der Apple Watch eine Zulassung als Medizinprodukt erhalten. Nutzerinnen der App können die Körpertemperatur über die Sensoren neuerer Apple-Watch-Modelle automatisch erfassen lassen – statt die Temperatur manuell per Thermometer zu messen. Die Kombination aus App und Smartwatch-Messung hat die US-Behörde FDA (Food and Drug Administration) abgenickt, die App ist dort als Medizinprodukt der Risikoklasse II eingestuft, ähnlich wie digitale Blutdruckmessgeräte.

Apple-App nicht als Verhütungsmittel geeignet

Auch in Europa habe die App Natural Cycles eine medizinische Zulassung, betont der schwedische Anbieter der App auf seinen Produktseiten. Eine solche Zulassung bestand bereits im Zusammenspiel der App mit dem Oura Ring. Die Temperaturmessung mit der Apple Watch ist ab der Series 8 und Ultra möglich – sowie mit den Neuzugängen Apple Watch Series 9 und Ultra 2. Apple nutzt den Sensor für die Zyklusprotokoll-App und dort speziell für eine Schätzung des Eisprungs – allerdings nur nachträglich und nicht als Prognose. Zugleich betont der Hersteller, das Zyklusprotokoll solle nicht als Verhütungsmethode verwendet werden.

Im Unterschied dazu preist Natural Cycles die App auch als tauglich für eine Empfängnisverhütung an, diese sei auch nicht unsicherer als andere hormonfreie Verhütungsmethoden. Die Konkurrenz-App Clear, die ebenfalls eine FDA-Zulassung als Verhütungs-App hat, stellte die Funktion im vergangenen November allerdings plötzlich ein – man wolle die Funktion erst überarbeiten, hieß es dort.

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Watch misst Temperatur mit zwei Sensoren

Apple setzt zur Temperaturmessung auf zwei Sensoren: Der erste sitzt auf dem Gehäuseboden der Uhr in Hautnähe, ein zweiter unter dem Bildschirm. Letzterer berücksichtigt die Umgebungstemperatur. Aufgezeichnet werden die Werte von der Watch nur über Nacht bei aktivem Schlaf-Tracking. Die Smartwatch ermittelt im Verlauf mehrerer Nächte eine Basistemperatur und zeigt anschließend Abweichungen davon an. Dritt-Apps können aber auch die aufgezeichneten Körpertemperaturen auslesen, Apple vermerkt diese ebenfalls relativ versteckt in der Health-App. Die Temperaturmessung der Apple Watch ist nicht allein für die Zykluskontrolle gedacht, sie kann auch Einblick in den Verlauf von Infekten geben.

(lbe)