Europäische Arzneimittel-Agentur: Interaktive Karte informiert über Studien
Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellt eine interaktive Karte mit Daten des Informationssystems für klinische Prüfungen bereit. Das dient der Forschung.
(Bild: EMA)
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihr Informationssystem für klinische Prüfungen (CTIS) um eine interaktive Karte erweitert – zunächst in englischer Sprache, weitere sollen jedoch folgen. Die Karte soll Patienten und medizinischen Fachleuten einen einfachen Zugang zu umfassenden, aktuellen Informationen über klinische Studien in ihrer Umgebung ermöglichen und somit die Beteiligung an klinischer Forschung in der Europäischen Union (EU) fördern.
Die Karte nutzt öffentliche Daten des CTIS, die Nutzerfreundlichkeit des Systems verbessern und die Informationen über klinische Studien zugänglicher machen. Über die Karte lassen sich laufende Studien in den jeweiligen Ländern anzeigen. In der Suche können Anfragen in Laiensprache gestellt werden. Außerdem verfügt sie über ein Autokorrektursystem, das Vorschläge bei Rechtschreibfehlern liefert. Zudem stellen die Suchergebnisse auch Informationen über Teilnahmemöglichkeiten an bestimmten Studien bereit.
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Das CTIS enthält eine öffentlich durchsuchbare Datenbank für medizinische Fachleute, Patienten und Bürger, um eine gesetzlich geforderte höhere Transparenz zu gewährleisten. Die Genehmigung und Aufsicht von klinischen Studien liegt in der Verantwortung der Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums, die EMA ist für das CTIS verantwortlich.
Beschleunigung klinischer Studien in der EU
Die Karte ist Teil des Arbeitsplans der Initiative zur Beschleunigung klinischer Studien in der Europäischen Union. Die zugehörige Website hatte die EMA 2023 veröffentlicht. 2022 ist die Verordnung über klinische Prüfungen in Kraft getreten, deren Umsetzung die EU-Kommission überwacht. Damit sollen laut Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die "Einreichungs-, Bewertungs- und Überwachungsverfahren für klinische Prüfungen in der EU über das Informationssystem für klinische Prüfungen [...] vereinheitlicht" werden.
(mack)
